Eliberarea de urgență a antibioticelor și antifungicelor fără rețetă, doza pentru 48 de ore (OMS nr. 63/2024) – modificări (OMS nr. 183/2024)
Actul modificat | Actul modificator | Sumar |
| Ordinul ministrului sănătății (OMS) nr. nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic (M. Of. nr. 41 din 17 ianuarie 2024) | OMS nr. 183/2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic (M. Of. nr. 58 din 23 ianuarie 2024) | – modifică: art. 3 alin. (3), art. 7, Anexele nr. 1 și 3. |
În M. Of. nr. 58 din data de 23 ianuarie 2024 s-a publicat OMS nr. 183/2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic.
Redăm, în cele ce urmează, cele mai importante modificări aduse respectivului act normativ.
Art. 3 alin. (3)
Art. 3
(1) Pentru medicamentele din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic prescrise în afara sistemului de asigurări sociale de sănătate se utilizează exclusiv prescripția medicală definită la art. 2 lit. b).
Vechea reglementare
„(3) Prin excepție de la prevederile alin. (1), farmaciștii care își desfășoară activitatea în unități farmaceutice autorizate, în situații de urgență medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internațională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripții medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 72 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgență poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declarației al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin”.
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, la articolul 3, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:
„(3) Prin excepție de la prevederile alin. (1), farmaciștii care își desfășoară activitatea în unități farmaceutice autorizate, în situații de urgență medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internațională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripții medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgență poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declarației al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin”.
Art. 7
Vechea reglementare
„Art. 7
Lista denumirilor comune internaționale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează lunar de către Ministerul Sănătății, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman”.
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, articolul 7 se modifică și va avea următorul cuprins:
„Art. 7
Lista denumirilor comune internaționale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătății, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman”.
Anexa nr. 1
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, anexa nr. 1 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.
ANEXA nr. 1: LISTA denumirilor comune internaționale din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic
(Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 63/2024)
| Nr. crt. | Denumirea comună internațională |
| 1 | AMIKACINUM |
| 2 | AMOXICILLINUM* |
| 3 | AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM* |
| 4 | AMPICILLINUM* |
| 5 | AMPICILLINUM + SULBACTAM |
| 6 | AZITHROMYCINUM |
| 7 | AZTREONAM |
| 8 | BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM |
| 9 | BENZYLPENICILLINUM |
| 10 | CEFACLORUM |
| 11 | CEFADROXILUM* |
| 12 | CEFALEXINUM* |
| 13 | CEFAZOLINUM |
| 14 | CEFEPIMUM |
| 15 | CEFIXIMUM |
| 16 | CEFOPERAZONUM |
| 17 | CEFOTAXIMUM |
| 18 | CEFPODOXIMUM |
| 19 | CEFTAROLINUM FOSMIL |
| 20 | CEFTAZIDIMUM |
| 21 | CEFTRIAXONUM |
| 22 | CEFUROXIMUM |
| 23 | CHLORAMPHENICOLUM* |
| 24 | CIPROFLOXACINUM |
| 25 | CLARITHROMYCINUM* |
| 26 | CLINDAMYCINUM* |
| 27 | COLISTIMETAT DE SODIU |
| 28 | COLISTINUM |
| 29 | COMBINAȚII (CEFOPERAZONUM + SULBACTAMUM) |
| 30 | COMBINAȚII (CEFTAZIDIMUM + AVIBACTAMUM) |
| 31 | COMBINAȚII (CEFTOLOZANUM + TAZOBACTAMUM) |
| 32 | CYCLOSERINUM |
| 33 | DALBAVANCINUM |
| 34 | DAPTOMYCINUM |
| 35 | DOXYCYCLINUM* |
| 36 | ERAVACICLINUM |
| 37 | ERTAPENEMUM |
| 38 | ERYTHROMYCINUM* |
| 39 | FIDAXOMICINUM |
| 40 | FOSFOMYCINUM |
| 41 | GENTAMICINUM |
| 42 | IMIPENEMUM + CILASTATINUM |
| 43 | IMIPENEMUM + CILASTATINUM + RELEBACTAMUM |
| 44 | KANAMYCINUM |
| 45 | LEVOFLOXACINUM |
| 46 | LINEZOLIDUM |
| 47 | MEROPENEMUM |
| 48 | METRONIDAZOLUM i.v. |
| 49 | METRONIDAZOLUM oral* |
| 50 | MINOCYCLINUM |
| 51 | MOXIFLOXACINUM |
| 52 | NITROFURANTOINUM* |
| 53 | NITROXOLINUM |
| 54 | NORFLOXACINUM |
| 55 | OFLOXACINUM |
| 56 | OXACILLINUM* |
| 57 | PEFLOXACINUM |
| 58 | PHENOXYMETHYLPENICILLINUM* |
| 59 | PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM |
| 60 | RIFAMPICINUM |
| 61 | RIFAXIMINUM |
| 62 | SPIRAMYCINUM |
| 63 | STREPTOMYCINUM |
| 64 | SULFAFURAZOLUM* |
| 65 | SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM* |
| 66 | SULTAMICILLINUM* |
| 67 | TEICOPLANINUM |
| 68 | TETRACYCLINUM* |
| 69 | TIGECYCLINUM |
| 70 | TINIDAZOLUM* |
| 71 | TOBRAMYCINUM |
| 72 | VANCOMYCINUM |
| 73 | NYSTATINUM* |
| 74 | AMPHOTERICINUM B |
| 75 | FLUCONAZOLUM |
| 76 | ITRACONAZOLUM |
| 77 | VORICONAZOLUM |
| 78 | POSACONAZOLUM |
| 79 | ISAVUCONAZOLUM |
| 80 | CASPOFUNGINUM |
| 81 | ANIDULAFUNGINUM |
| 82 | MICAFUNGINUM |
Anexa nr. 3
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, anexa nr. 3 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.
ANEXA nr. 2: DECLARAȚIE
(Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 63/2024)
DECLARAȚIE
Sub sancțiunile aplicate faptei de fals în declarații prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, …………………………….., domiciliat(ă) în ………………………, str. ………………… nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, județul/sectorul ………………….., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ……. nr. ……………, CNP ……………………….., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ……………………….., în cursul acestui tratament.
Data ……………………………..
Semnătura pacientului/aparținătorului ………………….
Opinii
Mircea Ursuța
23 apr. 2024 Recurs vs. apel în contencios administrativ. Tradiţie vs. avantaje (citește)
Vă recomandăm:
Despre autor:
Redacția ProLege
Rubrica ACTUALITATE LEGISLATIVĂ aduce la cunoştinţa utilizatorilor principalele schimbări legislative survenite recent în diverse domenii, înlesnind astfel activitatea de informare şi de cercetare desfăşurată de practicieni şi reducând semnificativ şi eficient timpul dedicat respectivei activităţi.Vă recomandăm:
