Legea farmaciei nr. 266/2008 – modificări (O.U.G. nr. 117/2024)
Actul modificat | Actul modificator | Sumar |
| Legea farmaciei nr. 266/2008 (M. Of. nr. 688 din 10 septembrie 2015, cu modif. și compl. ult.) | O.U.G. nr. 117/2024 pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008 (M. Of. nr. 971 din 26 septembrie 2024) | – modifică: art. 10 alin. (3), (5), (8) și (9), art. 11, art. 31, art. 34, art. 36^1, art. 37^3; – introduce: art. 10 alin. (7^1) și (7^2). Modificările aduse art. 34, art. 36^1 și art. 37^3 intră în vigoare la 30 de zile de la data publicării prezentei ordonanțe de urgență în Monitorul Oficial al României. |
În M. Of. nr. 971 din data de 26 septembrie 2024 s-a publicat O.U.G. nr. 117/2024 pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008.
Vă prezentăm, în continuare, principalele modificări aduse respectivului act normativ.
Art. 10 alin. (7^1) și (7^2)
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, la articolul 10, după alineatul (7) se introduc două noi alineate, alin. (7^1) și (7^2), cu următorul cuprins:
„(7^1) În termen de 5 zile calendaristice de la depunerea contestației, Ministerul Sănătății solicită direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, prin intermediul poștei electronice, întreaga documentație care a stat la baza eliberării deciziei de neconformitate a spațiului unității farmaceutice. În termen de maximum 45 de zile calendaristice de la primirea și înregistrarea documentației solicitate, Ministerul Sănătății soluționează contestația, prin verificarea documentației. În situația în care, în urma analizării documentației, Ministerul Sănătății consideră necesar, dispune efectuarea inspecției la fața locului prin personalul de specialitate, de regulă, farmacist, împuternicit, din cadrul Ministerului Sănătății. Inspecția se finalizează cu raport de inspecție. În ambele situații contestația se soluționează fie favorabil, prin eliberarea autorizației de funcționare, fie nefavorabil, prin clasarea dosarului.
(7^2) Raportul de inspecție și decizia de soluționare a contestației vor fi comunicate atât solicitantului, cât și direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, în termen de maximum 10 zile calendaristice de la soluționare”.
Art. 34
Vechea reglementare
„Art. 34
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 500 lei la 2.000 lei următoarele fapte:
a) nerespectarea programului de funcționare a farmaciei comunitare sau a drogheriei;
b) nerespectarea dispozițiilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare și a drogheriilor”.
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, articolul 34 se modifică și va avea următorul cuprins:
„Art. 34
Constituie contravenții și se sancționează cu amendă de la 1.000 lei la 3.000 lei următoarele fapte:
a) nerespectarea programului declarat de funcționare a unităților farmaceutice sau drogheriei;
b) nerespectarea dispozițiilor legale cu privire la emblema, firma sau însemnele farmaciei sau drogheriei prevăzute de art. 17 și 30;
c) lipsa ecusonului personalului de specialitate al farmaciei prevăzut la art. 16 alin. (4)”.
Art. 36^1
Vechea reglementare
„Art. 36^1
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 1.000 lei la 2.000 lei următoarele fapte:
a) încălcarea prevederilor art. 10 alin. (9) și art. 11 alin. (2);
b) afișarea, cu încălcarea reglementărilor în materie, în incinta unităților farmaceutice și pe site-urile farmaciilor comunitare sau ale drogheriilor autorizate de Ministerul Sănătății să vândă și să elibereze prin intermediul serviciilor societății informaționale medicamente eliberate fără prescripție medicală, a materialelor publicitare privind medicamentele”.
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, articolul 36^1 se modifică și va avea următorul cuprins:
„Art. 36^1
Constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 2.000 lei la 4.000 lei, la prima abatere, respectiv de la 4.000 lei la 8.000 lei, dacă se constată, în termen de 12 luni de la aplicarea sancțiunii, repetarea aceleiași contravenții, încălcarea prevederilor art. 10 alin. (10) în cazul modificării spațiului unității farmaceutice, precum și ale art. 11 alin. (3)”.
Art. 37^3
Vechea reglementare
„Art. 37^3
Se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei încălcarea repetată în decursul unui an calendaristic a contravenției prevăzute la art. 37^2”.
Noua reglementare
Potrivit noii reglementări, articolul 37^3 se modifică și va avea următorul cuprins:
„Art. 37^3
Se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, precum și cu suspendarea autorizației de funcționare a unității farmaceutice pentru o perioadă de 30 de zile calendaristice săvârșirea repetată în decursul unui an calendaristic a contravenției prevăzute la art. 37^2”.
Alte reglementări
În termen de 90 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență, Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 270 și 270 bis din 9 aprilie 2019, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează în concordanță cu noile modificări aduse prin prezenta ordonanță de urgență.
Opinii
Irina Sferdian
29 aug. 2024 Eficacitatea dreptului de proprietate periodică a unităţilor administrat… (citește)
Vă recomandăm:
Despre autor:
Redacția ProLege
Rubrica ACTUALITATE LEGISLATIVĂ aduce la cunoştinţa utilizatorilor principalele schimbări legislative survenite recent în diverse domenii, înlesnind astfel activitatea de informare şi de cercetare desfăşurată de practicieni şi reducând semnificativ şi eficient timpul dedicat respectivei activităţi.Vă recomandăm:
